Un appareil utilisé pour traiter les patients COVID-19 sévères est maintenant testé pour un choc septique

Le dispositif de purification du sang d’ExThera Medical a contribué à sauver des vies pendant la pandémie de COVID-19. Maintenant, la société basée à Martinez, en Californie, a la bénédiction de la FDA pour mener une étude multicentrique du dispositif pour le traitement des patients gravement malades présentant un choc potentiellement mortel associé à un agent pathogène, une forme de choc septique.

Selon ExThera, le filtre sanguin Seraph 100 Microbind Affinity est le premier dispositif de purification du sang à avoir réduit les charges bactériennes et virales dans le sang. Le nouvel essai contrôlé randomisé fait partie du programme PURIFY mené en partenariat avec la Fondation Henry Jackson pour l’avancement de la médecine militaire et des services en uniforme de l’Université des sciences de la santé. L’appareil a déjà été testé en partenariat avec le ministère de la Défense et la Defense Advanced Research Projects Agency. Environ 15 sites américains ont été recrutés pour participer à l’étude, y compris des hôpitaux communautaires et militaires.

La fonctionnalité de l’appareil est en fait assez unique. Lorsque le sang d’un patient traverse le filtre sanguin d’affinité Seraph microbind, il passe sur des microsphères recouvertes de sites de récepteurs moléculaires qui peuvent imiter les récepteurs des cellules humaines que les agents pathogènes utilisent pour envahir le corps. Les substances nocives sont rapidement capturées et absorbées sur la surface où elles peuvent être retirées de la circulation sanguine sans rien ajouter au sang, permettant au sang de refluer dans le patient avec toutes les cellules sanguines saines intactes.

« Les innovations derrière le Seraph 100 ont apporté une approche de traitement transformationnelle à la lutte contre les cas graves de COVID-19 aux États-Unis. Nous sommes convaincus que nous pouvons amener l’appareil au-delà de cette indication étroite », a déclaré Lakhmir Chawla, MD, président du conseil consultatif scientifique d’ExThera. « Les données derrière le Seraph 100 sont prometteuses et nous attendons avec impatience l’opportunité de prouver que l’appareil peut être efficace pour sauver la vie de beaucoup plus de patients souffrant d’une grande variété d’infections sanguines. »

La nouvelle étude fait suite à des données d’observation préliminaires de PURIFIER-OBS – l’étude observationnelle multicentrique du Seraph 100 – montrant une amélioration très significative des taux de survie chez les patients COVID-19 gravement malades traités avec le Seraph 100. Le filtre est actuellement disponible aux États-Unis pour le traitement du COVID-19 en cas d’urgence autorisation d’utilisation, et dans les pays marqués CE pour la réduction des agents pathogènes transmissibles par le sang lors d’infections sanguines.

Le Seraph 100 d’ExThera était l’une des nombreuses innovations d’appareils qui ont été mises en avant au début de la pandémie.

Mais le Seraph 100 se fait remarquer depuis bien avant la propagation de COVID-19. En 2017, la FDA a accéléré la technologie en tant que traitement d’appoint de la bactériémie, en plus des antibiotiques, pour les patients sous hémodialyse lorsque la source de l’infection est une bactérie liant l’héparine.

ExThera a demandé la désignation EAP en juin, et la société a déclaré que la FDA avait accordé la désignation dans un délai accéléré. La société a déclaré que sa technologie diffère des autres systèmes de filtre sanguin en ce qu’elle est conçue pour éliminer simultanément une variété d’agents pathogènes différents en utilisant une surface en contact avec le sang qui ne nuit pas au sang.