La pandémie de COVID-19 a mis à l’épreuve la résilience des chaînes d’approvisionnement. L’industrie des dispositifs médicaux n’a pas fait exception. La pandémie a tout perturbé, de l’offre et de la demande à la capacité d’expédition et de travail. Les entreprises de dispositifs médicaux ont connu des retards dans leurs installations, et la perturbation a affecté leur capacité à servir leurs clients ainsi que leurs relations avec les fournisseurs.

La pandémie a également révélé que de nombreux acteurs de l’industrie ont une mauvaise visibilité sur l’ensemble de la chaîne d’approvisionnement et n’ont pas suffisamment de fournisseurs alternatifs en place si et quand les fournisseurs doivent fermer.

En plus de cela, ces entreprises devaient toujours adhérer à des réglementations spécifiques concernant les processus, l’étiquetage, l’emballage et la gouvernance des données, ce qui présentait ses propres défis.

À quoi ressemble le paysage aujourd’hui pour la chaîne d’approvisionnement des dispositifs médicaux ? Et que pouvez-vous faire pour surmonter ces défis ?

Points de pression

Début 2021, les fabricants de dispositifs médicaux sont confrontés :

Des exigences de conformité de plus en plus strictes

Les dispositifs médicaux sont soumis à des réglementations strictes de la FDA et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) qui régissent tout, y compris l’achat, la réception, la conception, la production, l’achat, le stockage, les tests, l’expédition et l’étiquetage. Ces processus doivent être conformes du début à la fin. Et finalement, chaque élément doit avoir un identifiant de périphérique unique (UDI). Cela peut être délicat pour les chaînes d’approvisionnement qui sont distribuées, dans lesquelles certains composants ne sont pas un « produit final » lorsqu’ils passent d’une installation à une autre.

Demande croissante de personnalisation

Les dispositifs médicaux sont souvent des produits de niche coûteux. Aujourd’hui, ils tendent encore plus vers la personnalisation. Dans de nombreux cas, des variations doivent être produites et stockées pour répondre à la demande. Il est difficile de prévoir la demande sans outils d’analyse et de prévision sophistiqués. Et il y a un coût de possession élevé pour maintenir l’inventaire de ces produits.

Maintenance dans le cadre de la chaîne

La maintenance et la logistique associée font partie du processus de la chaîne d’approvisionnement. Certaines entreprises ont des techniciens de terrain pour entretenir les produits ; d’autres se font expédier des produits pour réparation et entretien. La maintenance et la logistique impliquées ont un coût élevé et doivent être effectuées dans les délais, conformément à la FDA.

Un décalage dans les capacités modernes

Selon un article de McKinsey de 2020 sur les chaînes d’approvisionnement en dispositifs médicaux, la pandémie a montré qu’elles dépendaient trop des données historiques de la demande et qu’elles manquaient d’informations pertinentes sur leur base d’approvisionnement la plus immédiate. Ces lacunes ont rendu leurs chaînes d’approvisionnement incroyablement vulnérables et ont mis à l’épreuve leurs capacités de planification, et mettent en évidence l’important déficit technologique de la chaîne d’approvisionnement de l’industrie.

Une grande partie de l’industrie repose encore sur des processus manuels en partie parce que la mise à niveau vers un système numérique signifierait le respect de nouvelles réglementations en matière de sécurité et de conformité, dont le coût et les efforts peuvent être dissuasifs.

Mais les processus manuels sont inefficaces et deviennent insoutenables. D’une part, il y a des rappels hebdomadaires. La vitesse compte. La rapidité avec laquelle une entreprise réagit a un impact direct sur la vie des patients. La FDA a également ses propres exigences sur la manière dont les rappels, les événements indésirables et les plaintes formelles sont traités et à quelle vitesse. L’identification manuelle des composants pertinents est maladroite et inhibe la traçabilité en amont.

Opportunités pour une meilleure performance de la chaîne d’approvisionnement

Pour améliorer les performances de la chaîne d’approvisionnement, les entreprises de dispositifs médicaux doivent se moderniser. Considérer ce qui suit:

Investissez dans des solutions technologiques qui améliorent la visibilité

Vous devez être en mesure de retracer les produits et les composants en amont et en aval en cas de rappel ou d’événement indésirable, et vous bénéficierez grandement de l’identification rapide d’une rupture d’approvisionnement. Utilisez une technologie qui vous aide à maintenir l’intégrité de la traçabilité. Les solutions qui permettent une communication plus immédiate avec les fournisseurs et les clients vous aident à obtenir une vue en temps réel de la santé de votre chaîne d’approvisionnement. Une fois ces capacités en place, vous serez en mesure de répondre et de hiérarchiser les priorités en fonction des données de vente et d’exploitation les plus récentes et d’atténuer l’impact des perturbations.

Tirez parti des outils d’analyse de données, d’apprentissage automatique et de prévision pour la planification

Avec ces outils, vous pouvez prendre de meilleures décisions pour la planification de la production et les achats et obtenir une plus grande résilience face aux fluctuations de la chaîne d’approvisionnement. Par exemple, vous pouvez déterminer combien de chaque variante vous pourriez avoir besoin de produire ou de stocker. Examinez vos prévisions par rapport à la demande réelle pour mesurer la précision.

Diversifiez vos fournisseurs pour plus de résilience

En cas de perturbation, votre approvisionnement et vos opérations seront plus sécurisés si vous vous approvisionnez localement et intégrez des fournisseurs alternatifs. Pour ce faire, il est important de disposer d’une qualification de fournisseur et d’une solution technologique qui rationalise ce processus.

Utiliser l’analyse de données pour optimiser les opérations et les performances

L’analyse des données peut vous aider à rationaliser en interne, en améliorant les fonctions essentielles de votre entreprise afin que vous disposiez d’une base solide pour vous préparer aux fluctuations de la demande et aux changements de l’offre. Par exemple, en utilisant des données, vous pouvez segmenter vos chaînes d’approvisionnement, associer des produits avec des conditions de production, des attentes d’expédition et des processus similaires pour un flux plus rationalisé. Vous pouvez également effectuer des évaluations opérationnelles à l’aide d’analyses pour identifier les domaines dans lesquels vous pourriez améliorer les processus inefficaces dans l’ensemble de vos opérations. De plus, vous pouvez collecter et analyser les données de performances pour détecter les problèmes de maintenance et de réparation et pour planifier la maintenance future.

La pandémie a révélé des lacunes que les entreprises devraient en priorité combler en 2021. Les attentes se resserrent et il ne devrait plus être question de choisir entre se moderniser ou rester en arrière.