La robotique chirurgicale entre dans une nouvelle ère
Le cas représente la première procédure clinique en Europe réalisée avec le système de chirurgie robotique.
Un chirurgien belge a effectué une prostatectomie robotisée à l’aide du nouveau système de chirurgie assistée par robot Hugo (RAS) de Medtronic. La société a obtenu le marquage CE pour Hugo en octobre, modifiant à jamais la robotique chirurgicale, le marché qu’Intuitive Surgical a lancé il y a plus de deux décennies.
Alexandre Mottrie, MD, chef du service d’urologie à l’hôpital OLV d’Alost, en Belgique, a effectué la prostatectomie robotisée. Mottrie est également le fondateur et PDG de l’Académie Orsi basée en Belgique, un centre multidisciplinaire de formation, de recherche et de développement et d’analyse de données pour améliorer les meilleures pratiques de chirurgie mini-invasive.
« Réaliser la toute première intervention en Europe avec le système Hugo RAS est un point culminant de ma carrière », a déclaré le Dr Mottrie. « Avec plus de deux décennies et 4 000 procédures de chirurgie assistée par robot à mon actif, je suis intimement conscient des obstacles qui ont empêché les médecins, les hôpitaux et les patients de bénéficier des avantages de la robotique chirurgicale. Maintenant, je crois que nous entrons dans une nouvelle ère rempli d’un plus grand accès et d’une plus grande flexibilité. »
En plus du marquage CE, le système Hugo RAS possède une licence de dispositif médical au Canada et est approuvé en Australie.
« C’est un moment passionnant et important pour les soins de santé en Europe et nous sommes fiers de le partager avec le Dr Mottrie et l’équipe d’OLV », a déclaré Megan Rosengarten, présidente de l’activité robotique chirurgicale chez Medtronic. « Le Dr Mottrie a laissé une marque significative sur notre programme au cours des nombreuses années où nous avons travaillé ensemble, et maintenant, grâce à notre partenariat avec OLV, le voyage de Medtronic pour apporter les avantages de la chirurgie assistée par robot à plus de patients en Europe est bien engagé. . »
Le système Hugo RAS – la solution de Medtronic aux coûts historiques et aux barrières d’utilisation qui ont gardé la robotique chirurgicale hors de portée pour de nombreux hôpitaux – est une plate-forme modulaire à plusieurs quadrants conçue pour une large gamme de procédures sur les tissus mous. Il combine des instruments de poignet, la visualisation 3D et Touch Surgery Enterprise, une solution de capture et de gestion de vidéos chirurgicales basée sur le cloud, avec des équipes d’assistance dédiées spécialisées dans l’optimisation, le service et la formation des programmes robotiques.
En 2021, Medtronic a annoncé les premières procédures urologiques et gynécologiques avec le système Hugo en Amérique latine et en Asie-Pacifique. Ces procédures et cas en Europe feront partie du registre des patients du système Hugo RAS, qui collecte des données cliniques pour soutenir les soumissions réglementaires dans le monde entier.
« Nous sommes extrêmement fiers d’avoir laissé notre empreinte dans l’histoire médicale en tant que tout premier centre de la région à adopter la robotique chirurgicale en 1999 », a déclaré Peter Verhulst, PDG de l’hôpital OLV d’Alost. « Des décennies plus tard, nous sommes ravis d’être reconnus comme un centre d’excellence en chirurgie robotique, laissant une autre marque indélébile en tant que premier hôpital de toute l’Europe à proposer le système Hugo RAS et le premier au monde à disposer des deux plates-formes RAS de Medtronic – le Système Hugo pour les tissus mous et système Mazor pour la chirurgie du rachis.L’hôpital OLV suit de près l’innovation dans le monde médical et joue souvent un rôle de pionnier dans l’introduction de nouvelles techniques mini-invasives.La réputation mondiale de nos médecins OLV dans le domaine de la robotique la chirurgie et d’autres procédures mini-invasives en sont le résultat. Avec le système Hugo RAS, nous sommes à nouveau à l’avant-garde, avec la dernière innovation médicale conçue avec le patient à cœur.
Domaine de la robotique chirurgicale en plein essor
La plate-forme da Vinci d’Intuitive Surgical a été utilisée dans plus de 10 millions de procédures de robotique chirurgicale, mais la société fait face à une concurrence croissante de Medtronic, Johnson & Johnson, Vicarious Surgical, Asensus Surgical et d’autres. Bien que le plus grand défi pour toutes ces entreprises ne soit pas tant d’adopter Intuitive, mais de développer l’utilisation globale de la chirurgie robotique. Bien qu’il y ait eu un battage médiatique important autour de la technologie, il n’en demeure pas moins que seulement 2 % environ des procédures effectuées dans le monde sont actuellement effectuées à l’aide de la chirurgie assistée par robot (sur le marché américain en particulier, ce pourcentage est plus proche de 10 %).
« On me pose souvent la question, ‘Eh bien, Bob, que penses-tu de concourir dans cet espace de 2 % ?’ Et je suis comme, ‘vous manquez le point.’ C’est environ 98 % », a déclaré Bob White, président du portefeuille de chirurgie médicale chez Medtronic, lors d’une réunion d’investisseurs en 2018 au cours de laquelle la société a officiellement présenté pour la première fois son système de chirurgie assistée par robot Hugo. « C’est environ 98% des procédures qui ne sont pas faites aujourd’hui. Il s’agit d’augmenter l’accès au marché et c’est quelque chose que nous faisons très bien. »
Selon Verified Market Research, la taille du marché mondial de la chirurgie robotique était évaluée à 6,1 milliards de dollars en 2020 et devrait atteindre 22,27 milliards de dollars d’ici 2028, avec un taux de croissance annuel composé de 17,60 % de 2021 à 2028. Ces chiffres représentent l’ensemble de la robotique marché de la chirurgie, y compris les systèmes orthopédiques comme Mako de Stryker et Rosa de Zimmer Biomet.
Lors de l’appel aux résultats du T2 2022 de Medtronic mardi, le PDG Geoff Martha a révélé que la société avait rencontré des problèmes de chaîne d’approvisionnement et de fabrication initiale pendant la phase de lancement limité de la plate-forme robotique, ce qui signifie que les revenus d’Hugo pour l’exercice seront inférieurs à l’objectif. Martha a déclaré que la société se concentrait sur la résolution de ces problèmes et s’assurait que les expériences initiales des chirurgiens avec la technologie étaient positives.
« Nous sommes en retard, mais nous ne sommes pas sur la bonne voie », a déclaré Martha. « Et bien que nous soyons déçus de la poussée des revenus de cet important programme, nous sommes convaincus que nous avons une ligne de mire sur les solutions dont nous avons besoin pour réussir et optimiser l’expérience client. »
Bien que les ventes de cet exercice soient susceptibles d’être inférieures à l’objectif de 50 à 100 millions de dollars de Medtronic, Martha a déclaré que la société s’attend toujours à ce que les ventes pour l’exercice 2022 soient de l’ordre de millions à deux chiffres, avec une forte progression vers l’exercice 2023.
Il a ajouté que la demande pour la chirurgie assistée par robot reste élevée, que les chirurgiens continuent de traiter des cas, que le pipeline de commandes continue de se développer et que Medtronic est sur la bonne voie pour commencer bientôt son essai expérimental d’exemption de dispositif aux États-Unis. La société a également entendu des premiers chirurgiens à utiliser Hugo dans le cadre clinique qu’ils pensaient que le système résolvait les obstacles de coût et d’utilisation qui ont freiné la croissance de la chirurgie robotique à ce jour, a déclaré Martha.
« Nous restons confiants dans le succès de ce programme, et nous pensons que nous sommes prêts à étendre de manière significative le marché de la robotique des tissus mous et à stimuler la croissance pour les années à venir », a déclaré Martha.
Les investisseurs qui suivent cet espace sont également avides du système de chirurgie assistée par robot Ottava de Johnson & Johnson, que la société a dévoilé en 2020. Cependant, J&J a déclaré en octobre lors de son appel aux résultats du troisième trimestre que la plate-forme de chirurgie robotique était retardée d’environ deux ans.
Un autre concurrent sérieux en chirurgie robotique est Vicarious Surgical, qui a récemment déposé une pré-soumission à la FDA pour son système. La société basée à Waltham, MA développe un système de robotique chirurgicale qui combine des bras mécaniques de type humain avec une technologie de réalité virtuelle qui, selon la société, agit essentiellement pour « transporter les chirurgiens à l’intérieur du patient lors d’une chirurgie mini-invasive ».
Vicarious est devenu public par le biais d’une fusion de société d’acquisition à vocation spéciale avec D8 Holdings dans le cadre d’un accord évalué à 1,1 milliard de dollars en avril.
Ce ne serait pas non plus un aperçu juste du marché de la chirurgie robotique sans reconnaître la présence d’Asensus Surgical, anciennement connu sous le nom de Transenterix. L’entreprise vend le système chirurgical Senhance, décrit comme une plate-forme laparoscopique numérique qui va au-delà du système robotique chirurgical typique, offrant une assurance chirurgicale grâce à la rétroaction haptique, au contrôle de la caméra de suivi oculaire et à la visualisation 3D. La FDA a autorisé le système Senhance en 2017.
