Globus Medical tire sur tous les cylindres avec sa plate-forme de robotique vertébrale (et les investisseurs le remarquent)
Un analyste medtech partage des idées pour l’une de ses questions les plus fréquemment posées sur les entreprises.
Au cours des dernières semaines, l’équipe d’analystes medtech de Needham & Co. a rencontré une série d’investisseurs dans plusieurs régions des États-Unis. Nous avons précédemment partagé leurs points de vue sur AtriCure, Haemonetics, NuVasive et LivaNova. Globus Medical figurait également parmi les personnes les plus fréquemment interrogées sur les entreprises au cours de ces conversations, selon un rapport de Mike Matson, David Saxon et Joseph Conway de Needham. Plus précisément, les investisseurs se sont penchés sur le succès de l’entreprise dans le domaine de la robotique vertébrale.
La société basée à Audubon, en Pennsylvanie, a obtenu l’autorisation de la FDA pour Excelsius3D en août. Le système d’imagerie peropératoire 3-en-1 a été précédemment identifié par MD+DI comme l’un des 10 nouveaux dispositifs médicaux les plus attendus de l’année.
« [Globus Medical’s] La croissance des revenus supérieure au marché a été due à l’implantation du robot ExcelsiusGPS, à l’expansion de la force de vente et au lancement de nouveaux produits », notent les analystes dans le rapport. « Nous prévoyons que cela se poursuivra en 2022, ce qui devrait être augmenté par le lancement de son système d’imagerie Excelsius3D. Des vérifications récentes continuent de suggérer que la plate-forme ExcelsiusGPS de GMED présente des avantages par rapport aux plates-formes robotiques concurrentes. »
Globus affirme qu’Excelsius3D consolide la tomodensitométrie à faisceau conique à 360 degrés, la fluoroscopie et la radiographie numérique haute résolution en une seule solution unifiée, éliminant ainsi le besoin de plusieurs systèmes d’imagerie au cours d’une même procédure. La société vante le mouvement précis du système, ses roues omnidirectionnelles et sa maniabilité intelligente. Excelsius3D fonctionne comme une unité d’imagerie autonome ou comme une extension de l’écosystème Excelsius, a déclaré Globus.
« Excelsius3D a subi des tests de performance rigoureux de diverses capacités pour prendre en charge cette autorisation 510(k), car il s’agit de notre premier système d’imagerie 510(k) à être déposé auprès du Bureau des diagnostics in vitro et de la santé radiologique de la FDA », a déclaré Kelly Baker, PhD , vice-président senior des affaires réglementaires et cliniques chez Globus. « Nous sommes ravis de nous développer dans un nouvel espace de produits avec la FDA et d’aider à commercialiser ce système vraiment innovant. »
La société a indiqué qu’elle accélère sa production et se prépare à la sortie commerciale d’Excelsius3D au quatrième trimestre. Le système est conçu pour la fluoroscopie 2D, la radiographie numérique 2D et l’imagerie 3D des patients adultes et pédiatriques. Il est indiqué pour une utilisation lorsqu’un médecin bénéficie d’informations 2D et 3D sur les structures anatomiques et les objets à contraste élevé avec une atténuation élevée des rayons X, tels que l’anatomie osseuse et les objets métalliques.
Globus lance ExcelsiusGPS Cranial Solutions
Globus a également récemment annoncé la première intervention chirurgicale réalisée avec ses solutions crâniennes ExcelsiusGPS pour la stimulation cérébrale profonde assistée par robot (DBS). Cranial Solutions est la dernière évolution de la plate-forme ExcelsiusGPS, la transformant en un système d’application 2 en 1, et est désormais disponible dans le commerce aux États-Unis.
ExcelsiusGPS Cranial Solutions combine une planification préopératoire IRM rationalisée avec un alignement de trajectoire robotique entièrement intégré pour un large éventail de procédures stéréotaxiques crâniennes, a déclaré Globus. La plate-forme est conçue pour s’adapter au flux de travail et aux instruments préférés de chaque chirurgien.
