Dispositifs médicaux spécialement conçus : conception et ingénierie pour un cycle de vie du matériel long et sain

Chaque décennie, de nombreuses innovations dans la conception d’équipements médicaux augmentent la longévité humaine. Le succès a été si grand que nous dépendons de ces machines et appareils pour fonctionner 24x7x365.

Considérez un chariot médical. Au cœur de chaque chariot se trouve la technologie qui prend en charge l’objectif de la machine connectée, ainsi qu’un certain nombre de périphériques, tels que des écrans, des caméras et des écrans tactiles, pour effectuer le service essentiel, qu’il s’agisse de produire des échographies, de surveiller les signes vitaux des patients, de collecter des données de surveillance. données, ou une foule d’autres fonctions.

Si un composant opérationnel d’un chariot tombe en panne, cela peut entraîner des retards critiques dans les soins aux patients ou les traitements vitaux, une perte de revenus et des maux de tête en essayant de se démener pour remplacer ou réparer le chariot. Il existe également des considérations de coût : la défaillance d’un composant peut entraîner des dommages à un équipement coûteux ou des coûts de main-d’œuvre imprévus pour le réparer ou le remplacer.

C’est pourquoi la conception de votre dispositif médical pour la longévité est essentielle. Les développeurs de technologies de santé devraient récolter des avantages significatifs en termes de coûts et de performances tout au long du cycle de vie du produit en incorporant des processus de conception pour la fabrication (DFM) dans les processus initiaux de développement matériel et d’analyse de la valeur/ingénierie de la valeur (VAVE) afin d’optimiser en permanence les composants et les performances une fois que le produit a été introduit sur le marché.

Conception pour la fabrication

Pour DFM comme pour VAVE, le diable est dans les détails. Dans la phase de développement du produit, le processus DFM prend en compte les facteurs de conception qui peuvent réduire considérablement vos risques et/ou vos coûts avant de passer en production. Il considère même les éléments apparemment les plus petits, comme si les composants matériels ont besoin d’un petit mécanisme d’espacement pour éviter les dommages potentiels lors de l’expédition. Ce détail peut permettre d’économiser des milliers de dollars et d’innombrables heures tout au long du cycle de vie du produit.

Le bon partenaire DFM examine également votre appareil de manière globale pour la disponibilité et le cycle de vie des composants, la fabricabilité de la conception existante, les tests fonctionnels, les points d’inspection de la qualité, les problèmes d’outillage et les solutions d’emballage.

Les chariots médicaux doivent être physiquement robustes, portables et fiables. Ils peuvent également nécessiter des cartes graphiques de dernière génération pour le traitement et l’analyse des images qui nécessitent une puissance supplémentaire pour fonctionner efficacement. En utilisant DFM, les ingénieurs en matériel incorporeront des processeurs et des cartes mémoire hautes performances associés à la bonne alimentation pour que les chariots fonctionnent à leur apogée. Le processus est à la fois détaillé et intentionnel pour fournir des économies de coûts et de performances pour la longévité et la valeur à long terme du cycle de vie du produit.

Analyse de la valeur/Ingénierie de la valeur

Dans la même veine, VAVE est un processus structuré d’évaluation de tous les composants d’une plate-forme matérielle existante. L’objectif est de fournir des ajustements incrémentiels continus tout au long de la durée de vie de la plate-forme pour réduire les coûts et/ou augmenter les performances et l’efficacité. Le processus suscite des questions telles que :

• Comment fonctionne une pièce particulière ? Quelles sont ses connexions avec d’autres composants ? Comment cela affecte-t-il la plate-forme dans son ensemble? Que se passe-t-il lorsqu’il se dégrade, fonctionne mal ou se brise ?
• Comment les composants sont-ils testés pour la qualité et les performances ? Quel est leur taux de variabilité ? Comment les autres composants similaires se comportent-ils pendant les tests ?
• Comment le processus d’assemblage et d’installation affecte-t-il les performances de la plate-forme ? La configuration et le boîtier permettent-ils une mise en œuvre aisée et une maintenance simple ?

L’analyse de ces problèmes permet de s’assurer que les composants sélectionnés pour la conception d’origine continuent de fonctionner au mieux pour le cas d’utilisation, n’entraîneront pas de temps d’arrêt critique et fourniront des gains d’efficacité et des économies à long terme.

En fin de compte, en outre, le bon partenaire DFM et VAVE possède les connaissances et l’expertise pour vous aider à vous conformer aux réglementations strictes en matière de sécurité médicale. Si un patient touche un appareil, par exemple, il pourrait y avoir des répercussions en termes de désinfection. Un partenaire peut recommander des matériaux et une conception sûrs pour un espacement approprié dans son environnement.

Les processus DFM et VAVE peuvent aider les développeurs de technologies à atteindre leurs objectifs critiques, y compris la nécessité de fournir des soins vitaux et de réduire les dépenses en capital d’une année sur l’autre. La bonne méthodologie et le bon partenaire vous permettront d’atteindre ces objectifs.