Déverrouiller de nouveaux matériaux pour votre prochain dispositif médical

La santé est en pleine transformation high-tech. Les dispositifs médicaux, par exemple, deviennent de plus en plus petits et complexes à mesure que des technologies et des matériaux sophistiqués sont introduits, chacun portant la promesse d’une amélioration des soins et de la prestation des soins aux patients. Cependant, la miniaturisation n’est qu’une des nombreuses innovations qui mettent au défi les ingénieurs en dispositifs médicaux de concevoir des produits qui offrent des performances fiables à moindre coût, répondent aux attentes des utilisateurs finaux et suivent les normes réglementaires rigoureuses et en constante évolution. Et dans un marché aussi hautement concurrentiel, les décisions matérielles sont essentielles à la fonctionnalité et à la différenciation de l’appareil. Ces décisions peuvent avoir un impact sur la facilité d’utilisation à long terme si elles sont conçues avec des matériaux incorrects, ce qui est particulièrement vrai dans l’accès veineux et l’insertion de cathéter.

Alors que les ingénieurs et les fabricants de dispositifs ont aujourd’hui un meilleur accès à divers matériaux, les leaders de l’industrie tels qu’Access Vascular soulignent l’importance de se tourner vers les biomatériaux pour fournir une protection à long terme contre les infections et minimiser les traumatismes vasculaires lors de l’insertion du cathéter. S’exprimant sur ce sujet d’actualité à Medical Design & Manufacturing (MD&M) West, Jim Biggins, PDG d’Access Vascular, explorera « Concevoir avec des biomatériaux pour de meilleurs résultats médicaux » le mardi 12 avril à 11h00 – une session phare qui est une partie de la conception de l’événement. Ingénieur. Construire. conférence, exclusivement réservée aux participants inscrits.

MD&M West est prévu du 12 au 14 avril au Anaheim Convention Center, à côté de quatre autres salons d’ingénierie : WestPack, ATX West, D&M West et Plastec West.

En prévision de l’événement à venir, j’ai eu la chance de m’entretenir avec Jim Biggins, expert en technologie médicale et conférencier renommé de MD&M West, PDG d’Access Vascular. Nous avons abordé les tendances de l’industrie et ce que les participants peuvent espérer découvrir lors de sa prochaine session.

À mesure que la recherche médicale progresse, nous voyons des technologies de biomatériaux plus avancées transformer la prestation des soins de santé. Quelles sont les avancées récentes dans le domaine des biomatériaux ?

Biggins : La réalité est que bon nombre de ces nouvelles avancées sont réalisées avec des matériaux qui ont été développés il y a des décennies, mais qui ne font que maintenant leur chemin dans les applications médicales et démontrent une amélioration clinique. Cette mise en œuvre retardée est principalement due au fait qu’il faut beaucoup de temps pour effectuer les tests et les recherches nécessaires pour donner aux régulateurs et aux développeurs de produits la confiance nécessaire pour les intégrer dans de nouveaux produits médicaux. L’infrastructure des dispositifs médicaux acceptés est également construite autour de thermoplastiques et de métaux de haute qualité, de sorte que l’introduction d’un nouveau matériau qui ne s’intègre pas immédiatement dans ce système traditionnel nécessite du temps, des ressources et des capitaux supplémentaires. D’autres facteurs de ce décalage incluent de nouvelles compréhensions du fonctionnement du corps, de nouvelles technologies de support qui modifient les performances ou l’application de ces matériaux plus anciens, et parfois simplement un intérêt renouvelé pour la résolution de problèmes spécifiques.

Par exemple, dans le cas d’Access Vascular, nous appliquons des matériaux hydrophiles d’une nouvelle manière pour l’accès vasculaire et la technologie des cathéters. Le polyuréthane a longtemps été considéré comme la meilleure option pour cette application car il est très flexible et durable, mais il est également connu pour provoquer des complications et déclencher les mécanismes de défense naturels de l’organisme. Bien qu’il ait été utilisé régulièrement depuis son introduction, nous constatons une nouvelle volonté d’envisager des innovations dans la norme de soins, même pour cette procédure médicale la plus courante. Ainsi, nous avons pu modifier et appliquer ce biomatériau d’une nouvelle manière pour améliorer de manière significative un élément essentiel des soins hospitaliers.

Au-delà de notre travail, les deux innovations biomatériaux les plus importantes et les plus passionnantes sont la technologie résorbable et la prolifération continue des hydrogels. Ces deux catégories de biomatériaux sont passionnantes car elles peuvent faire bien plus que simplement servir de matériaux de structure. Les deux peuvent jouer un rôle essentiel dans les applications d’administration de médicaments et dans d’autres cas d’utilisation thérapeutique. Cela leur donne une fonctionnalité beaucoup plus grande que les plastiques thermiques les plus couramment utilisés dans ces domaines.

Quelles opportunités restent inexploitées et que devons-nous faire en tant qu’industrie des dispositifs médicaux pour saisir ces opportunités ?

Biggins : Nous sommes toujours à l’avant-garde des nouvelles avancées et applications des technologies résorbables et dégradantes ou d’encapsulation. C’est excitant de les voir en action, mais nous n’avons probablement touché qu’à la surface de ce qui est possible. Le potentiel relève de la science-fiction. Pensez à des films comme Inner Space ou Osmosis Jones qui traitent le corps humain comme une nouvelle frontière inconnue pour l’exploration. C’est vraiment là où nous en sommes avec certains de ces biomatériaux. Au fur et à mesure que nous commençons à mieux comprendre ce qui est possible, les traitements et procédures potentiels se multiplient. Et les biomatériaux apportent avec eux la promesse de traitements plus sûrs, plus efficaces et plus durables.

Notre matériau hydrophile est un excellent exemple de cette voie possible. À l’heure actuelle, nous nous concentrons sur les cathéters et sur l’élimination des complications qui surviennent chez les 30 % de patients porteurs de cathéters en polyuréthane. Mais que se passe-t-il une fois que nous avons établi cette technologie comme la nouvelle norme pour l’accès vasculaire ? Une fois que cela deviendra une preuve acceptée par l’industrie que nos matériaux évitent de déclencher les défenses naturelles de l’organisme ? Nous voyons un nombre infini d’autres applications dans divers domaines de la médecine, à commencer par l’expansion vers des cas d’utilisation plus cardiovasculaires.

Je comprends que vous parlez à MD&M West en avril. Qu’est-ce que les participants peuvent s’attendre à découvrir dans votre session ?

Biggins : Eh bien, je travaille toujours sur mes pensées pour cette session. L’une des choses passionnantes à propos de cet espace est qu’il évolue rapidement. Donc, je veux donner aux participants les dernières et meilleures idées dans le cadre de ma présentation. Mais je pense qu’un sujet crucial sera l’évolution de l’environnement réglementaire autour des biomatériaux et comment améliorer ou approcher l’approbation pour l’utilisation de ces nouveaux matériaux.

Qu’est-ce qui vous excite le plus à retrouver vos pairs en personne chez MD&M West ?

Biggins : Je suis ravi à l’idée de participer à nouveau à un événement en personne. Ce sera formidable de retrouver des amis et des collègues que je n’ai pas vus en personne depuis très longtemps.

Pour écouter la session éducative de Jim Biggins, inscrivez-vous à MD&M West ici. La conception complète. Ingénieur. Construire. le programme de la conférence est accessible sur www.mdmwest.com.