Chirurgie robotique : qui sera le prochain meilleur chien ?

Le pionnier de la chirurgie robotique Intuitive Surgical a célébré une étape importante cette semaine : le nombre d’interventions robotisées réalisées dans le monde à l’aide du système chirurgical da Vinci vient de dépasser les 10 millions.

Autorisé par la FDA en 2000, il existe près de 70 utilisations cliniques représentatives des systèmes da Vinci, a noté Intuitive, couvrant des spécialités cliniques telles que l’urologie, la gynécologie, la chirurgie thoracique, la chirurgie générale et la chirurgie transorale.

« L’utilisation par les chirurgiens des systèmes chirurgicaux da Vinci dans plus de 10 millions d’interventions reflète les avantages qu’une chirurgie mini-invasive de haute qualité apporte aux patients, aux familles et aux systèmes de santé qui les soignent », a déclaré Gary Guthart, PDG d’Intuitive. « Bien que nous soyons fiers de cette étape et de cet élan, c’est vraiment le moment de regarder ce que nous avons appris de ces 10 millions de procédures et de nous demander comment nous pouvons appliquer cela pour améliorer le domaine de la chirurgie pour les années à venir. »

Intuitive a déclaré qu’il prévoyait de continuer à tirer parti de sa vaste et vaste expérience de ces procédures et de la mettre au service des clients sous la forme de programmes de formation chirurgicale personnalisés, d’une innovation continue dans les systèmes, instruments et accessoires, et d’un écosystème élargi de services clients, de développement de preuves , et le support et les solutions numériques.

La dernière et quatrième génération de systèmes de chirurgie robotique d’Intuitive (photo ci-dessous), le da Vinci X, Xi et son système à port unique, ont continué d’évoluer grâce à la technologie, ainsi qu’à l’ajout d’instruments, de fonctionnalités et d’un support numérique. L’innovation de la société dans le domaine de la technologie assistée par robot comprend le développement de son système endoluminal ionique conçu pour permettre la biopsie pulmonaire assistée par robot.

Montures de compétition de chirurgie robotique

Le cap des 10 millions de procédures intervient alors qu’Intuitive fait face à une concurrence croissante de Medtronic, Johnson & Johnson, Vicarious Surgical, Asensus Surgical et d’autres. Bien que le plus grand défi pour toutes ces entreprises ne soit pas tant de relever Intuitive, mais de développer l’utilisation de la chirurgie robotique dans son ensemble. Bien qu’il y ait eu un battage médiatique important autour de la technologie, il n’en reste pas moins que seulement 2% environ des procédures effectuées dans le monde sont actuellement effectuées à l’aide de la chirurgie assistée par robot (sur le marché américain en particulier, ce pourcentage est plus proche de 10%).

« On me pose souvent la question : « Eh bien, Bob, que pensez-vous de la compétition dans cet espace de 2 % ? » Et je me dis ‘tu ne comprends pas.’ C’est environ 98% », a déclaré Bob White, président du portefeuille de chirurgie médico-chirurgicale chez Medtronic, lors d’une réunion d’investisseurs en 2018 au cours de laquelle la société a officiellement présenté pour la première fois son système de chirurgie assistée par robot Hugo. « Cela représente environ 98% des procédures qui ne sont pas effectuées aujourd’hui. Il s’agit d’augmenter l’accès au marché et c’est quelque chose que nous faisons très bien. »

Selon Verified Market Research, la taille du marché mondial de la chirurgie robotique était évaluée à 6,1 milliards de dollars en 2020 et devrait atteindre 22,27 milliards de dollars d’ici 2028, avec un taux de croissance annuel composé de 17,60 % de 2021 à 2028. Ces chiffres représentent l’ensemble de la robotique. marché de la chirurgie, y compris les systèmes orthopédiques comme le Mako de Stryker et le Rosa de Zimmer Biomet. Cet article, cependant, est destiné à se concentrer sur les opportunités de la chirurgie robotique des tissus mous.

Medtronic a reçu la marque CE pour son système de chirurgie assistée par robot Hugo en octobre et vient tout juste d’obtenir une licence de Santé Canada pour utiliser Hugo dans les procédures d’urologie et de gynécologie. Hugo est également approuvé en Australie pour les procédures d’urologie.

Lors de l’appel aux résultats du deuxième trimestre 2022 de Medtronic mardi, le PDG Geoff Martha a révélé que la société avait rencontré des problèmes de chaîne d’approvisionnement et de fabrication au cours de la phase de lancement limité de la plate-forme robotique, ce qui signifie que les revenus d’Hugo pour l’exercice seront inférieurs à l’objectif. Martha a déclaré que la société se concentre sur la résolution de ces problèmes et s’assure que les premières expériences du chirurgien avec la technologie sont positives.

« Nous sommes en retard, mais nous ne sommes pas sur la bonne voie », a déclaré Martha. « Et bien que nous soyons déçus des revenus générés par cet important programme, nous sommes convaincus que nous avons une ligne de mire sur les solutions dont nous avons besoin pour réussir et optimiser l’expérience client. »

Bien que les ventes de cet exercice soient susceptibles d’être inférieures à l’objectif de 50 à 100 millions de dollars de Medtronic, Martha a déclaré que la société s’attend toujours à ce que les ventes pour l’exercice 2022 se situent dans les millions à deux chiffres, avec une forte progression vers l’exercice 2023.

Il a ajouté que la demande pour la chirurgie assistée par robot reste élevée, que les chirurgiens continuent de traiter des cas, que le pipeline de commandes continue de se développer et que Medtronic est sur la bonne voie pour lancer bientôt son essai d’exemption de dispositif expérimental aux États-Unis. La société a également entendu des premiers chirurgiens à utiliser Hugo dans le cadre clinique qu’ils pensent que le système résout les barrières de coût et d’utilisation qui ont freiné la croissance de la chirurgie robotique à ce jour, a déclaré Martha.

« Nous restons confiants dans le succès de ce programme et nous pensons que nous sommes prêts à étendre de manière significative le marché de la robotique des tissus mous et à stimuler la croissance pour les années à venir », a déclaré Martha.

Les investisseurs qui suivent cet espace sont également impatients du système de chirurgie assistée par robot Ottava de Johnson & Johnson, que la société a dévoilé en 2020. Cependant, J&J a déclaré en octobre lors de son appel aux résultats du troisième trimestre que la plate-forme de chirurgie robotique était retardée d’environ deux ans.

« Nous restons engagés dans le développement d’une offre de chirurgie générale avec Ottava », a déclaré Joseph Wolk, directeur financier de Johnson & Johnson. « Nous avons enregistré une charge partielle de R&D en cours de 900 millions de dollars au troisième trimestre. La comptabilisation de cette charge envisage un premier retard humain d’environ deux ans par rapport à nos projections antérieures du second semestre 2022, reflétant les défis de développement technique et les perturbations liées au COVID-19, y compris les contraintes de la chaîne d’approvisionnement rencontrées dans tous les secteurs. « 

Un autre concurrent sérieux en chirurgie robotique est Vicarious Surgical, qui a récemment déposé une pré-soumission auprès de la FDA pour son système. La société basée à Waltham, MA, développe des robots chirurgicaux qui combinent des bras mécaniques de type humain avec une technologie de réalité virtuelle qui, selon la société, agit essentiellement pour « transporter des chirurgiens à l’intérieur du patient lors d’une chirurgie mini-invasive ».

Vicarious est devenue publique par le biais d’une fusion de sociétés d’acquisition à usage spécial avec D8 Holdings dans le cadre d’une transaction évaluée à 1,1 milliard de dollars en avril.

Ce ne serait pas non plus un aperçu juste du marché de la chirurgie robotique sans reconnaître la présence d’Asensus Surgical, anciennement connu sous le nom de Transenterix. La société vend le système chirurgical Senhance, décrit comme une plate-forme laparoscopique numérique qui va au-delà du système robotique chirurgical typique, offrant une assurance chirurgicale grâce à un retour haptique, un contrôle de caméra de suivi oculaire et une visualisation 3D. La FDA a autorisé le système Senhance en 2017. Malheureusement, la demande pour le système chirurgical Senhance a jusqu’à présent été trop faible pour produire un bénéfice brut positif pour Asensus, selon Cory Renauer, un analyste à long terme axé sur le secteur de la santé.

Asensus a annoncé de nombreuses bonnes nouvelles lors de son appel aux résultats du troisième trimestre, a noté l’analyste, notamment le lancement de quatre nouveaux systèmes Senhance (trois au Japon, un en Russie) et une augmentation de 47 % d’une année sur l’autre du nombre de procédures effectuées. D’autre part, il a également souligné que le coût des marchandises vendues dépasse toujours le montant des revenus générés par l’entreprise.

« C’est généralement ce qui se passe lorsqu’une entreprise a un produit dont personne ne veut vraiment », a écrit Renauer.

Intuitif attend que les concurrents sauvegardent les affirmations

Intuitive s’attend à connaître des cycles de vente plus longs et des pressions sur les prix à mesure que la concurrence dans la chirurgie robotique progresse. Si Les commentaires de Guthart lors de l’appel aux résultats du troisième trimestre de la société sont une indication, cependant, le PDG ne tremble pas vraiment dans ses bottes.

« Jusqu’à présent, il y a un bon nombre d’affirmations sur ce que feront ces nouveaux systèmes. Et je pense que la réalité est que le temps nous le dira », a déclaré Guthart. « … Je pense que des preuves doivent être générées pour étayer ces affirmations. Et jusqu’à présent, nous ne voyons encore rien qui ressemble à des preuves, juste un ensemble d’affirmations. Nous continuerons donc à servir nos clients, en faisant ce que nous pouvons pour nous assurer qu’ils peuvent atteindre le quadruple objectif, et nous verrons comment les autres entreprises le feront. »

Ce quadruple objectif qu’il a mentionné comprend : de meilleurs résultats pour les patients, une meilleure expérience du patient tout au long du processus, une meilleure expérience de l’équipe de soins et un coût total de traitement inférieur par épisode de patient.

Les investisseurs peuvent également s’attendre à ce qu’Intuitive continue d’innover, indépendamment de ce qui se passe avec le paysage concurrentiel à partir de maintenant.

« Je pense que vous devez vous attendre à une innovation continue de notre part », a déclaré Guthart. « Quant à savoir si nous pensons avoir un besoin immédiat de quelque chose, nous innovons à un rythme où nous pensons pouvoir apporter des choses qui comptent au quadruple objectif, pas tellement une idée de« Quelle est notre stratégie de vente au détail ? » Mais plus « Pouvons-nous faire quelque chose qui change l’objectif quadruple ou améliore l’expérience client ? » Et c’est ce sur quoi nous nous concentrons. »